金赛药业国际化再加速:两款创新药获美国FDA临床许可
上海2026年6月3日 /美通社/ -- 近日,长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")在创新药国际化进程中迎来重要进展。公司研发的PI3Kα抑制剂GenSci145片、B 细胞成熟抗原三聚体融合蛋白GenSci136注射液,双双获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可,分别拟用于治疗携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤,以及重症肌无力(MG)。这标志着金赛药业在肿瘤领域与神经领域的全球临床开发迈出坚实一步。 GenSci145片:高选择性PI3Kα抑制剂 GenSci145片获得FDA许可开展临床试验,适应症为携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实...